先ほどと同じく感度30%、特異度98.4%の設定で、5%の感染者のいる集団10万人に一斉に検査を行った場合を計算してみましょう。 感染者5000人のうち陽性1500人、偽陰性3500人. 1 0 obj 先ほどと同じく感度30%、特異度98.4%の設定で、5%の感染者のいる集団10万人に一斉に検査を行った場合を計算してみましょう。 感染者5000人のうち陽性1500人、偽陰性3500人. インフルエンザの検査では、「感度」と「特異度」というものが重要になります。 どちらも検査の正確性を示す言葉で、感度は「感染している確率」を示す指標であり、特異度は「感染していない確率」を示す指標です。 実際に感染していて検査でも陽性が出ることを「真陽性」、実際は感染していないのに検査で陽性が出ることを「偽陽性」といいます。 また、実際は感染していないのに検査で陰性が出ることを「真陰性」、実際に感染しているのに検査で陰性が出ることを「偽陰性」といいます。 これら … 高感度な判定を最短1.5分から計4回実施し(2.5分、4分、6分)、陽性反応を検出した際は最終判定(10分)前に早期判定結果を印字。検査時間や患者さまの待ち時間短縮などの負担軽減につながります。 ※ インフルエンザウイルス抗原測定時の機能 | サイトのご利用方法 <> endobj 写真現像プロセスで用いる銀塩増幅技術を応用し、高感度でウイルスを検出できる感染症検査装置「immuno ag」シリーズを提供しています。 電話でのお問い合わせ ウェブでのお問い合わせ このコンテンツは医療従事者向けの内容です。 製品ラインアップ. document.write(new Date().getFullYear()); 2 0 obj ARKRAY, Inc. All Rights Reserved. stream | サイトのご利用方法 <>/XObject<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 4 0 R/StructParents 0>> アークレイ株式会社は、2017å¹´9月1日(金)に移動式免疫蛍光分析装置「, 糖尿病専門クリニック向け電子カルテ DMエキスパート, イヌ フィラリア検査キット CHW, ネコ 免疫不全ウイルス抗体/ネコ白血病ウイルス抗原検査 コンボキット FIV/FeLV, 生化学部門・HbA1c部門、血糖部門, 移動式免疫蛍光分析装置 スポットケム FLORA SF-5520, インフルエンザウイルス抗原(A型/B型)、A群β溶血連鎖球菌抗原, TRF法(Time Resolved Fluorescece法:時間分解蛍光法), インフルエンザ抗原:10分(早期判定機能有)、A群β溶血連鎖球菌抗原:5分, 自動測定モード、スキャンモード, 温度:15~30℃ 湿度20~80%RH(非結露), 290(幅)×210(奥行)×200(高さ)mm, クラスⅠ(一般医療機器)/特定保守管理医療機器. | サイトマップ, 当ウェブサイトは、医療従事者向けの情報を一部含んでおります。 インフルエンザ ウイルスキットの迅速検査ソリューション「Rapiim Flu-AB」に関するウイルス学的検査との比較を紹介しています。キヤノンメディカルシステムズは、迅速検査ソリューションで医療に貢献 … x��][��q~_`�C��50Z�&�k� r� F{�';��?U�ԭ��"O�����=��>�ug����}����_]���p��j�*ҟ�џ!����3z ����0X{������_L��� �@A�����g�o�����r���o����������=^�_�8��Φ�@��) i a��m��������O��;8(�?�si {��?�����Ͽ��L�����Ԡ�AR �[Й����? endobj Rapid diagnosis of respiratory virus infections contributes to patient care. 3 0 obj 「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。. インフルエンザウイルスキットRapiim™ Flu-ABをご使用の際は蛋白質分析装置Rapiim™ Eye 10が必要となります。同装置はレンタルにてご提供いたします。, 個人情報保護方針 一般の方、患者として医療施設をご利用になる方は、「一般のお客様へ」をご覧ください。, キヤノンメディカルシステムズウェブサイト(jp.medical.canon)は、 薬機法対象商品の情報を医療従事者向けにお届けするためのコンテンツを含んでおります。 お客様がアクセスされたページは医療従事者向けの情報を掲載しているため、 閲覧は医療従事者限定とさせていただきます。, 「いいえ」の場合は、キヤノンメディカルシステムズWebサイト内「一般のお客様へ」ページへリンクします, 社名変更のお知らせ: 弊社は2018年1月4日より、東芝メディカルシステムズ株式会社からキヤノンメディカルシステムズ株式会社へ社名を変更いたしました。本Webサイトの一部には、旧社名が表示されている場合がございます。, Australia, Fiji, New Caledonia, Papua, New Guinea, Tonga, Vanuatu, Samoa, New Zealand. Copyright© }��o�~���O���wW�ڿm�6�z:��a�s(u����rp�%N���A�����o?��7�TtV�p����p. Rapid Tests for Influenza, Respiratory Syncytial Virus, and Other Respiratory Viruses: A Systematic Review and Meta-analysis - PubMed. 前回は臨床診断でインフルエンザを診断した時、どの程度正確に診断できるのか講義をしてみました。まだ読んでいない方は参照してみてください。今回の講義の内容は迅速検査で、どの程度診断できるのか、EBMに則って調べていきたいと思います。, 前回の続きの講義なので、導入の症例は飛ばして早速論文の紹介に入っていきましょう。今回紹介する論文は2017年にClinical Infectious Diseaseから出たシステマティックレビューとメタアナリシスです。この論文ではインフルエンザ以外の迅速検査も扱っているのですが、インフルエンザの部分のみ紹介します。筆者たちはMedlineとEMBASEをつかって呼吸器ウイルス感染症の迅速検査に関する論文を調べました。ちゃんとPCRがリファレンスとして使用されている論文という条件も付けています。前回の紹介したリンパ濾胞の論文では、ちゃんと全例PCRが行われていませんでした。なので、こういった”ガイドラインに影響及ぼすようなシステマティックレビュー”には扱われません。まぁ、ということでダメですよね。その結果、134のインフルエンザを扱っている論文を見つけました。, まず筆者たちは研究の質を調べました。そこで、この迅速検査の論文ではInclusion & Exclusion Criteriaがちゃんと定義されていないことが多いことに気が付きます。実際にどんな患者を対象にしているのか分からないと迅速検査が使えるのか分かりませんよね。もう一つ、たった37論文(RSVの論文の含めての数:全体の29.6%)しか、Point of care、つまり診察室で行われたと記載していませんでした。つまり、ほかの論文では検査室で行われた研究のため、迅速検査の結果の解釈時にPCRの結果を知っていた可能性があります。確かに色が薄く出た時に陽性か陰性か迷う時がありますよね。そんな時にはPCRの結果を知っていると影響を受けそうです。うーん、お粗末。, インフルエンザに対する迅速検査の感度は61.1%、特異度は98.9%という結果でした。インフルエンザ患者のうち、迅速検査すると10人中4人は見逃しますが、検査陽性ならほぼインフルエンザと診断して良さそうですね。, インフルエンザAに対する感度は68%、インフルエンザBでは71%でした。ややインフルエンザBのほうが感度高いんですね。インフルエンザの型に関しては、多くの迅速検査でH1N1インフルエンザを扱っていて、感度は54%でした。まぁ、2人に1人のH1N1インフルエンザを見逃すって、迅速検査を使う気なくしますね。特異度はいずれも99%前後でした。年齢では小児の感度が66%であった一方、成人では34%。34%っていうと、インフルエンザ10人のうち3人のみしか陽性にならない検査。迅速検査を使う気がなくなりますね。, 論文を読んでいて頭が少し混乱してきました。いろいろな製品が売られていますが、どの迅速検査もほぼ100%正しく診断できる?というようなことを書いてあります。まさか、日本では技術が進み、欧米で発表されていないような画期的な迅速検査が、日本でのみこっそり売られているのでしょうか?分かりません。ということで、論文を読んでみましょう。, ここで、当院で使っている迅速検査の根拠となっている論文を読んでみましょう。大丈夫です。企業から一円もお金をもらっていません。論文は送ってもらいましたが。, この論文は前回のインフルエンザの診断の部分でも使用させてもらいました。2007年~2008年に福岡の小児科医院でインフルエンザを疑われた人を対象に、自社と他社の迅速検査とウイルス分離を全例に行いました。, 結果ですが、自社製の迅速検査はウイルス培養をリファレンスにして、感度97%、特異度94.9%でした。とても、よい研究結果のように思えます。しかし、ここで問題になるのは2点です。, 小児対象に行われているので、一般的に感度が高く出やすいです。大人では感度はどの程度になるのでしょうか?この研究からは分かりません。, インフルエンザを疑われた人という、不明瞭な基準です。誰が、どの時点で、どんな症状が認められたら対象になるのでしょうか?どんな患者は除外されるのでしょうか?前回の講義内容ですが、臨床症状からインフルエンザを診断しようとすると、だいたい60~70%しか当たりません。少なくとも30%インフルエンザは研究から除外されているでしょう。先の述べたシステマティックレビューで、不明瞭な研究対象基準が問題になっていましたが、こういった事なんですね。, <参考文献>新しい技術白金-金コロイドを用いたインフルエンザ 迅速診断キット“イムノエースFlu”の評価 臨床と研究 2008 (ネット上には公開されておりませんでした), インフルエンザの診断をする場合、臨床診断のみで行うのか、迅速検査にしたがって行うのか迷うと思います。大まかにいって、症状から行う臨床診断のみで診断した場合、感度は60~70%程度でしょうか。ただし、1~4歳児ではインフルエンザの症状が人によって多様な症状がでるため、症状で他のウイルス感染症と区別をつけるのは難しいです。そして、インフルエンザに特徴的な身体所見は現時点ではなさそうです。リンパ濾胞は?という方は、前回の講義を参照ください。一方、迅速検査は感度は60%と同じですが、特異度が99%程度あるので、この点では臨床診断より優れていそうです。, ここまでで、迅速検査に傾きつつあると思いますが、成人のみに対象患者を限定すると迅速検査の感度は30%程度しかありません。10人のインフルエンザの患者が来たら、7人は検査陰性ですよ。こりゃヤバイ。, そうすると成人では臨床診断に傾いてくると思います。ですが、ここも一筋縄ではいきません。来院時発熱を認めた場合、僕たちはインフルエンザと診断しそうですが、発熱を認めるインフルエンザの患者は70%しかいません。発熱+咳嗽を起こしているインフルエンザの患者は66%のみです。うーん、微妙。このインフルエンザの流行する時期は、他のウイルス疾患も流行します。他のウイルスでも同じように発熱+咳嗽を33%は呈します。というと、症状も診断には決め手が欠けますね。まとめるなら、①感度は発熱と咳嗽から診断しても、迅速検査を行っても、だいたい60%くらい②ただし、大人に対する迅速検査は感度30%くらい③迅速検査のいいところは、特異度が高く、陽性ならほぼインフルエンザと診断できる。④症状から診察する場合の難しい点は、診察時に発熱が認められる症例は70%のみということでしょうか。, インフルエンザの臨床診断と迅速検査による診断を比較してきました。性格に診断するのは、どっちを使っても難しいということが分かったと思います。ここまでくると、「インフルエンザは本当に正確に診断しないといけないの?」ということが気になってきませんか?つまり、インフルエンザの治療しないといけない患者群は?ということですよね。ということで、次回はインフルエンザの治療についてやっていきましょう。今回の講義も動画にしてあります。お時間がある方はどうぞ。, 次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。, 福井大学附属病院 救急部 助教 救急専門医 医師 医学博士 バンクーバーで留学した後は、 福井で田舎ライフ満喫中! 一緒に福井で働こう!. 1 <> | サイトマップ, 個人情報保護方針 Copyright © 2019-2020 こっそりEBM勉強会 All Rights Reserved. %PDF-1.4 光(ノイズ)の影響がない状態で蛍光測定を行うことで、より微弱な反応の検出が可能となります。この原理により、発症初期の少ない抗原量でも高感度な検出を実現しました。, この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。 <>/OutputIntents[<>] /Metadata 246 0 R>> インフルエンザ検査で重要な感度と特異度についてわかりやすく解説。インフルエンザ検査の信頼性について感度と特異度から検査方法ごとに紹介します。, どちらも検査の正確性を示す言葉で、感度は「感染している確率」を示す指標であり、特異度は「感染していない確率」を示す指標です。, 実際に感染していて検査でも陽性が出ることを「真陽性」、実際は感染していないのに検査で陽性が出ることを「偽陽性」といいます。, また、実際は感染していないのに検査で陰性が出ることを「真陰性」、実際に感染しているのに検査で陰性が出ることを「偽陰性」といいます。, インフルエンザの検査で使われる「感度」とは、インフルエンザで陽性の結果が正しく出る確率のことをいいます。, 感度は、【真陽性÷(真陽性+偽陰性)×100】で算出され、この数字が100%に近いほど除外診断に対する信頼性が高くなります。, インフルエンザの検査で使われる「特異度」とは、インフルエンザで陰性の結果が正しく出る確率のことをいいます。, 特異度は【真陰性÷(真陰性+偽陰性)×100】で算出され、この数字が100%に近いほど確定診断に対する信頼性が高くなります。, 検査方法によって感度が高いか特異度が高いかは異なりますが、それぞれの信頼性については比較が可能です。, 迅速検査は、「迅速検査キット」という検査キットを使用し、鼻や喉の奥の粘液を採取して検査する方法です。, 検査キットに粘液を付着させてから10〜15分で、A型またはB型のインフルエンザウイルスの感染を確認することができます。, 迅速検査キットでは特異度が高いため陽性の場合はほとんどの場合が感染しているといえます。しかし感度は低いため陰性が出てもインフルエンザに感染しているおそれがあります。, また結果が出るまでのスピードが早いため、一般の医療機関では主流とされていますが、発症から12時間以上経過していないとウイルスが検知できないなどの問題もあるため信頼性はあまり高くないといえます。, PCR検査は、鼻の粘液や喉のぬぐい液などからを使用します。採取した粘液にあるインフルエンザウイルスの遺伝子を増幅させて、インフルエンザウイルスを検出します。, PCR検査は感度が高く、インフルエンザA型の中でも、2009年に大流行を起こした「H1N1」なのか、あるいは香港型と呼ばれる「H3N2」なのかといった詳細までわかります。, 非常に高度な検査ですが、結果が出るまでに数日かかるほか、一部の医療機関と保健所でしか行われていないことから一般的な検査とはいい難いでしょう。, 発病後3日以内の喉のぬぐい液や鼻のぬぐい液などを使用し、インフルエンザウイルスのみを取り出して検査します。, 信頼性の高い検査方法ですが、結果が出るまで約1~2週間ほどかかります。 またウイルス分離検査ができる医療機関も限られているため、一般的な検査とはいい難いでしょう。, 発症後から7日以内の血液と、回復期の血液を2回採取する必要があります。血清抗体検査の中でもさまざまな検査方法がありますが、インフルエンザの感染は、赤血球凝集抑制(HI)や中和反応(NT)という方法で検査されています。, インフルエンザに対する抗体を持っているかどうか調べることにより、インフルエンザウイルスに感染しているかどうかを知ることができます。, 特異性が高く信頼性の高い検査方法ですが、結果が出るまでに約2週間かかります。また高度な検査のため、一般的な検査とはいい難いでしょう。, 現在主流となっている迅速検査キットでは、結果までのスピードは早いものの結果の信頼性に欠ける面や、発症から12時間以上経過していないとウイルスが検知されない点が懸念されています。, また、他の検査方法では信頼性は高いものの結果が出るまでに時間がかかることがデメリットとされています。, どちらの課題も解決できる検査方法として「富士ドライケム IMMUNO AG1」を使用した高感度のイムノクロマト法があります。, 富士ドライケム IMMUNO AG1を使用した高感度のイムノクロマト法では、発症から6時間以内でも感度が高く、信頼性の高い結果を得ることができます。, そのため、迅速検査のように12時間以上経過してから通院する必要も、再検査のために再び病院に行く必要もありません。, しかし、高感度のイムノクロマト法が導入されている医療機関は現時点ではあまり多くありません。, 富士ドライケム IMMUNO AG1を使用した検査を希望する場合は、病院に行く前に電話などで医療機関に確認をとることをお勧めします。, インフルエンザの検査は、インフルエンザウイルスへの感染を確認するために重要な検査ですが、症状や問診などからもインフルエンザと判断される場合があります。, 検査だけではなく細かい体調の変化などにも注意し、インフルエンザの早期発見・早期治療を目指しましょう。, ◯掲載している医薬品の添付文書情報は、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。, ◯適正に使用したにもかかわらず副作用などの健康被害が発生した場合は(独)医薬品医療機器総合機構(TEL:03-3506-9541)にご相談ください。, ◯より詳細な情報を望まれる場合は、購入された薬局・薬店の薬剤師におたずねください。, ◯当サービスによって生じた損害について、株式会社ミナカラ及び、セルフメディケーション・データベースセンターではその賠償の責任を一切負わないものとします。, 掲載している各種情報は、株式会社ミナカラが調査した情報をもとにしています。出来るだけ正確な情報掲載に努めておりますが、内容を完全に保証するものではありません。, 掲載されている医療機関へ受診を希望される場合は、事前に必ず該当の医療機関に直接ご確認ください。, 当サービスによって生じた損害について、株式会社ミナカラではその賠償の責任を一切負わないものとします。情報に誤りがある場合には、お手数ですが株式会社ミナカラまでご連絡をいただけますようお願いいたします。.

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